三期临床未完先出手,为了控制疫情对经济的影响,俄罗斯近日率先批准国内生产的新冠病毒疫苗「Sputnik V」,预计将于10 月起大规模接种,然而由于疫苗未经三期临床试验,如此匆促的决定也引起全球科学家的关注,齐声警告贸然施打可能存在的风险。Sputnik V 的名称主要是用来纪念俄罗斯在太空竞赛领先各国发射的首颗人造卫星「史普尼克」,当时史普尼克1 号的成功撼动了全球,而俄罗斯似乎也将此次各国疫苗开发定调为类似的竞赛。总统普丁声明表示,感谢疫苗开发者为全球和俄罗斯人民迈出相当重要的第一步,此举将让俄罗斯成为全球的领头羊。然而Sputnik V 的仓促登场也引起科学家关注,甚至连俄罗斯临床试验组织协会(ACTO)都发声明警告潜在危险性。

伟德体育平台网页版
伟德体育平台网页版

据了解,Sputnik V 疫苗早期人体试验始于6 月中旬,共有76 名受试者参与,但官方目前仍未公开疫苗的试验数据,因此也无从得知成果如何,除此之外,Sputnik V 也尚未进入三期临床试验,也就是一般疫苗在获准前应进行的最后测试。一期和二期试验通常包括数百名参与者,主要观察疫苗能否启动免疫反应而不引起危险的短期副作用,尽管这些早期试验能提供疫苗是否具有成效的线索,但只有包含数千至数万名受试者的三期试验可以比较出接种者和未接种者间的感染差异。根据资助疫苗开发的俄罗斯基金公司RDIF 的说法,俄罗斯计划于8 月12 日对已批准的疫苗展开三期临床试验,将包含数千名来自阿联酋、沙乌地阿拉伯、菲律宾的受试者,巴西或许也将参与。

伟德体育平台电子游戏
伟德体育平台电子游戏

但在三期试验得出任何可用数据以前,俄罗斯已计划在10 月开始大规模接种,缺乏三期试验数据,疫苗究竟能否保护多数接种者还是未知数,随着接种人数提升,疫苗相关的罕见副作用也可能更常见。除此之外,某些副作用也只有在接种疫苗的人实际碰到新冠病毒后才会出现,其中之一就是「抗体依赖性增强」(ADE),出现这种反常反应者会让人在接种疫苗后更容易受感染。只是尽管仍缺乏Sputnik V 疫苗安全及有效性的有力证据,在疫情对经济、社会的广泛影响下,似乎仍有不少国家愿意冒险一试。《路透社》指出,在疫苗获批准后,俄罗斯已经收到20 多国希望取得Sputnik V 的请求。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注